клинические испытания лекарственных средствМинздрав в 2012 году выдал рекордное количество разрешений на проведение клинических исследований. Всего было выдано 915 разрешений, что на 60% больше, чем в 2011 г. (571 разрешение). Это объясняется бумом исследований биоэквивалентности — такие исследования нужны, чтобы зарегистрировать и вывести на рынок дженерики (аналоги оригинальных лекарств).

Иностранные производители получили разрешения на 107 таких исследований (19 в 2011 г.), российские — на 212 (63 — год назад). Доля исследований биоэквивалентности достигла 35% от общего числа разрешений, традиционно на них приходится около 15,1%, подсчитала Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Причиной резкого увеличения числа исследований биоэквивалентности стало окончание сроков действия патентов на большое число оригинальных препаратов.

Кроме этого, среди причин эксперты видят вступление в России в силу закона об обращении лекарств, который обязывает иностранные компании проводить клинические исследования в России, если они не включали нашу страну в мульцицентровые клинические исследования (когда один препарат тестируется в нескольких странах). В результате иностранцы вынуждены проводить здесь повторные клинические исследования.  

Российский рынок — рынок дженериков, инновационные препараты мало востребованы системой здравоохранения, — считает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков.